遺伝子型3のHCVに感染したHIV/HCV重複感染患者の治療

1. 研究の背景

C型肝炎の治療は長らくインターフェロン(IFN)とリバビリンの併用療法が中心であったが、HIV感染者における治療効果は40～50%程度と低かった。しかし2014年に遺伝子型1（Genotype 1; GT1）HCVに対してダクラタスビル＋アスナプレビルによるIFNを含まない抗HCV療法が承認され、さらに2015年には、遺伝子型1（GT1）HCVに対してソホスブビル／レジパスビル配合錠（ハーボニー）が、遺伝子型2（GT2）HCVに対してソホスブビル＋リバビリンがそれぞれ承認された。これら直接作用型抗HCV薬（Direct Acting Agents; DAA）の効果はHIV感染症の有無に関わらず同等とされており、GT1およびGT2 HCVについては保険適用の治療により高い効果が期待できる。

一方、血友病例で時折みられる遺伝子型3（GT3）HCVについては、保険承認されたDAA併用療法の選択肢は2016年時点で日本には存在しない。海外の2つの臨床研究ではソホスブビル＋ダクラタスビルによる12週間の治療で、治療歴にかかわらず100％（10/10、14/14）の高い治療成績が報告されている。ソホスブビルとダクラタスビルは各々C型肝炎の治療薬としてすでに国内承認を受けているものの、この2剤の併用療法は国内では承認されていない。救済医療的な側面からも迅速な対応が不可欠と判断し、GT3 HCVに感染した血友病症例を対象に、この2剤の併用療法の臨床研究を行った。

2. 結果概要

また、GT3以外のHCVに感染した症例も含めると、ACCでDAA治療を行った27名全例がSVRを達成した。